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斑賽(過氧化苯甲酰凝膠)

【性狀】BENZIHEX AC2.5、5和10（過氧化苯甲酰凝膠）是治療尋常痤瘡的外用過氧化苯甲酰水性凝膠、過氧化苯甲酰是氧化劑，具有殺菌作用，屬角質(zhì)溶解劑類。

【主要成份】BENZIHEX AC2.5、BENZIHEX AC5和BENZIHEX AC10的主要成份為過氧化苯甲酰，濃度分別是2.5%、5%和10%，凝膠基質(zhì)由多庫脂鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、二氧化硅、丙二醇、帕羅薩姆182、氫氧化鈉和純水組成，以枸椽酸調(diào)節(jié)pH值。

【臨床藥理】過氧化苯甲酰的作用機(jī)理尚不完全明了，但認(rèn)為主要是由于它對痤瘡丙酸桿菌有殺菌能力。另外，用過氧化苯甲酰治療的病人表現(xiàn)出脂質(zhì)和游離脂肪酸降低和輕度脫屑（干燥和脫皮）作用，同時粉刺和痤瘡皮損減少。盡管已知過氧化苯甲酰經(jīng)皮膚吸收后代謝成苯甲酸，然后從尿中以苯甲酸鹽方式排泄，但對過氧化苯甲酰經(jīng)皮吸收、代謝和排泄仍知之甚少。未見過氧化苯甲酰引起全身毒性的報告。

【適應(yīng)癥】BENZIHEX AC2.5、5和10適用于尋常痤瘡的局部治療。

【禁忌癥】斑賽(過氧化苯甲酰凝膠)禁用于對制劑中任一組分有過敏史者。

【注意】

概述：本品僅供外用。如果出現(xiàn)嚴(yán)重刺激反應(yīng)立即停藥并予以適當(dāng)治療。癥狀消退后可重新恢復(fù)治療，注意開始時用藥次數(shù)要減少。本品不得用于眼睛周圍或粘膜處。

病人用藥須知：避免與眼睛、眼瞼、唇和粘膜接觸。如不慎接觸，請用清水清洗。和有色物質(zhì)接觸（包括頭發(fā)和織物）可能導(dǎo)致漂白或褪色現(xiàn)象發(fā)生。如出現(xiàn)嚴(yán)重刺激，應(yīng)立即停藥并向醫(yī)師求教。可能含有的苯甲酸是過氧化苯甲酰的降解產(chǎn)物。

致癌、致突變、對生育力的影響：一種種系小鼠進(jìn)行的一些研究報告表明過氧化苯甲酰極可能有致癌性，說明過氧化苯甲酰可能是癌發(fā)促進(jìn)劑。這些發(fā)現(xiàn)對人的影響尚無顯著臨床意義。尚未發(fā)現(xiàn)過氧化苯甲酰的致突變性（Ames試驗(yàn)），已發(fā)表的報告尚未見到它對生育力有影響。

孕婦；致畸性：對氧化苯甲酰尚未做過動物生殖研究，尚不知過氧化苯甲酰用于孕婦是否會對胎兒引起危害或可能影響生育力。只在十分必要時過氧化苯甲酰方可用于孕婦。有關(guān)過氧化苯甲酰對胎兒的生長、發(fā)育和功能完善的影響尚無數(shù)據(jù)支持。

乳母：斑賽(過氧化苯甲酰凝膠)是否經(jīng)乳汁分泌尚不知。因?yàn)樵S多藥物會經(jīng)乳汁分泌，故如將本品用于哺乳婦女應(yīng)慎重考慮。

兒童用藥：尚不知本品對兒童的安全性和有效性。

【副作用】外用過氧化苯甲酰治療時可能出現(xiàn)過敏性接觸皮炎和干燥現(xiàn)象。

【過量】如果出現(xiàn)大量脫屑、紅斑和水腫，則應(yīng)立即停藥，采用冷壓法處理以迅速減輕副作用。如果此癥狀是由過度用藥而非過敏造成的，則可在癥狀減退后繼續(xù)用藥，注意降低劑量。

【用法和用量】用溫和的香皂和清水清洗患處后，涂以BENZIHEX AC2.5、5或10凝膠，用量為一日一次或二次。